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确保辖区药品安全监管零事故

2019-12-02 08:26:10  点击:4803

笔者从禅城区市场监督管理局了解到,为了加强药品安全监管,确保辖区内不发生药品安全监管事故,禅城区市场监督管理局自今年以来,通过加强宣传、强化专项检查等多种措施,共完成了128批药品抽样,有效保障了群众的药品需求和药品安全。

有关官员表示,为促进公众更好地了解科学用药和药品安全,禅城区近年来加大了药品安全宣传力度,积极开展社区药品安全活动,进一步普及药品知识。自2014年以来,禅城区连续6年开展社区(村)药品安全宣传活动,每年10项活动,共计60项活动,覆盖约3万人。社区药品安全活动由药品行业协会和社区居委会联合开展。他们通过获奖问答、企业宣传、医生免费医疗咨询、药剂师咨询以及监管机构的问答,积极回应公众对药品安全的关注。同时,也引导群众从侧面督促药品零售企业履行主要职责,提高药店的药学服务水平。

为了加强对药品从业人员的培训,普及药品管理知识,禅城区每年3月组织召开全区药品零售企业会议,汇聚辖区内600多家药品零售企业。会上公布了相关药品法律法规,汇报了工作情况和工作安排,并为与会企业提供了安全生产培训和专业药品管理培训。今年,为了促进企业落实普惠制要求,提高监管效率,区市场监督局与禅城区药品行业协会联合推出普惠制系列培训课程。共有三期培训,每期涉及200多名药店经理或经理,共600多期。

药品安全风险防控是药品安全监管的关键环节。为了严格控制药品安全风险,不断提高发现和应对潜在风险的能力,区市场监管局也加大了对高风险企业高风险品种的抽样调查。今年,预计将对450批药品进行快速筛查,充分发挥快速筛查的“防火墙”和“过滤网”作用。同时,加强对高风险企业高风险品种的监管和抽样。到目前为止,已抽取128批药品,发现4批不合格药品。不合格报告已移交给检查和执法部门。

此外,禅城区还积极开展疫苗和血液制品冷链管理专项检查,对疫苗使用者进行全覆盖检查,有效保护人民生命、健康和安全。对许可药品经营企业进行书面检查,对今年全区许可药品经营许可企业是否继续符合《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的规定进行全面书面检查。开展执业药师注册证书专项检查,对存在“注册证书”风险的企业进行检查,调查线索,对有“注册证书”行为的医药企业吊销gsp认证证书;监督检查33家使用芬太尼药品的医疗机构,规范芬太尼药品管理秩序,保障群众合法医疗需求和用药安全;开展药品易制毒化学品专项检查,加强药品易制毒化学品日常监管,防止药品易制毒化学品流入非法渠道。

为保障药品安全,还需要充分发挥示范药店的主导作用,提高药店的管理水平。为此,禅城区市场监督局组织了两批全区认定的佛山示范药店(230家),开展了以“安全用药、共享健康”为主题的宣传活动。以示范药店为宣传阵地,动员药店药学技术人员积极向公众普及药品安全科学知识。

与药品经营企业签订责任书,落实企业主要责任。加强分级分类监管。根据日常监督检查、专项整治、监督抽查等情况,对涉毒单位在药品管理和使用中违反药品监督管理法律法规的行为进行记录,不断更新监管单位的药品安全和质量信用档案,实行分级监管。对有违法违规记录的企业,加大检查频率和力度。同时,行政处罚信息和抽样检查信息应当在局网站上公示,以增强威慑力,规范药品市场。

作者:孙景峰

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